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【综述】药物微粉化技术的13种方法-技术-资讯-中国
2020年7月2日 原料经过粗粉碎、细粉碎后进入 气流粉碎机 进行超微粉碎。 利用高速的超音速气流使固体物料加速，通过粉碎室内的粉碎 喷嘴，喷射超音速气流，使粉碎物料在气流高速冲击以及粉料互相撞击下达到粉碎的目的。 在上升 朗华制药连续流工艺平台拥有多种模块化设备，包括不同型号和材质的进料泵、气体流量计、混合器、不锈钢和聚四氟材质的管式反应器、碳化硅微通道反应器、填充床反应器、CSTR反应器 药物磨粉微粉技术 - 原料药技术平台 - 研发技术平台 - 朗华制药
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药物磨粉微粉技术
朗华制药拥有种类齐全的微粉化设备，以及具有10多年从小试微粉开发到商业化生产经验的专业技术服务团队，为客户提供原料药微粉工艺和分析检测的技术支持、GMP条件的微粉生产。制药原料微粉化技术，大体上可分为两类：一类是把大颗粒原料粉碎成微粉，如气流粉碎、高压均质等；另一类是把大颗粒原料先溶解成为药液，再利用喷雾干燥、冷冻干燥等技术制成微粉。药品原料微粉化及检测问题 - 3SPT LLC
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药物原料药市场微粉化：按技术、粒径、应用和最终用途分类 ...
2024年4月17日 推动原料药微粉化市场成长的关键因素包括对高活性药物成分 (HPAPI) 的需求不断增加、微粉化技术的技术进步以及对药物溶解度和生物有效性。 然而，雾化设备和相关技 2020年4月21日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。 吸入制剂对药物粒度的要求也十分严苛，一般将粒径控制在诺泽科技：超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运用
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阿利维A 酸原料药的微粉化工艺研究 - china-pharmacy
2018年4月17日 摘 要 目的：筛选阿利维A 酸原料药的微粉化工艺。方法：以原料药粉碎后的粒径分布特征值[d（0.9）]和杂质A 含量为指标，筛 选阿利维A 酸原料药的粉碎方式（万能粉碎机 2022年9月6日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。 气流粉碎机是超微粉碎设备中最重要的组成之一，它可以将物料粉碎至几微米的粉体。药物微粉化，为啥需要气流粉碎机？_医药粉体行业门户
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原料药微粉化-应用行业-气流粉碎机厂家
原料药微粉化. 2019-12-23. 1、原料药粉碎简介. 按照制备工艺的时间顺序，片剂的制备工艺主要包括：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥与压片等。. 其中原料药的粉碎是片剂制备的第一步，也是关键性的一步。. 一致性评价的原料药多数为 2023年3月20日 原料药微粉化是解决难溶性药物溶解度的有效手段之一，与大颗粒相比，微粉化后的药物的溶解速率更快、附着性更强，并且能够以更快的速率分散到血液里。微粉化设备主要包括锤击式粉碎机、万能粉碎机和气流粉碎机等。原料粒度在制剂开发过程中的重要影响 - 知乎
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微粉化技术助力改善原料药粒径制剂溶出速率-要闻
2020年6月8日 王耀辉带来题为《药物微粉化的粒径控制》报告，重点讨论原料药的超微粉气流粉碎工艺、原料药微粉化 ... 【展商风采】洛阳哥让弟机械设备有限公司确定参加IPIE2024 上海国际高端粉体装备与科学仪器展 IPIE上海国际高 2023年2月2日 我司生产一个原料药，在国内只注册了普粉规格。现在国内有制剂厂商想要拿我们的货，但是需要微粉级的。我们拟在原注册工艺增加一步微粉化工艺，在注册标准上增加粒度这一项 ...,原料药增加微粉工艺,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者原料药增加微粉工艺-有问有答-蒲公英 - 制药技术的传播者 ...
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药物磨粉微粉技术
朗华制药拥有种类齐全的微粉化设备，以及具有10多年从小试微粉开发到商业化生产经验的专业技术服务团队，为客户提供原料药微粉工艺和分析检测的技术支持、GMP条件的微粉生产。2020年4月20日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。 吸入制剂对药物粒度的要求也十分严苛，一般将粒径控制在3~5μm的情况下较为适宜，超微粉气流粉碎机可以完美的达到粒径要求。超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运用-新闻与媒体-气流 ...
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药物微粉化技术的13种方法概述 - 百家号
2020年7月2日 微粉化 药物要实现缓释，延长体内的循环时间，可通过表面修饰来改变微粒的表面性质，以达到长循环的效果。微粉颗粒表面的亲水性与亲脂性将影响到微粉颗粒与调理蛋白的吸附结合力的大小，从而影响到吞噬细胞对其吞噬的快慢 ...2023年3月20日 原料药微粉化是解决难溶性药物溶解度的有效手段之一，与大颗粒相比，微粉化后的药物的溶解速率更快、附着性更强，并且能够以更快的速率分散到血液里。微粉化设备主要包括锤击式粉碎机、万能粉碎机和气流粉碎机等。原料粒度在制剂开发过程中的重要影响 - 知乎
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粉体粒度处理专家-DEC微粉化
2024年5月10日 原料药粒径控制是工艺稳定和产品质量的关键。微粉化技术可调整原料药粒径，提高生物利用度。DEC医药科技提供第四代气流粉碎技术解决方案，具有高效、安全、易清洗等优点，可帮助改善药物性能，提升患者生活质量。2020年6月8日 2020年7月23日-24日，由中国粉体网举办“2020第二届全国医药粉体制备及物性表征技术论坛”上，王耀辉带来题为《药物微粉化的粒径控制》报告，重点讨论原料药的超微粉气流粉碎工艺、原料药微粉化连续生产的解决方案、超微粉气流粉碎机在制药行业的应用、原料药在气流粉碎过程中的粒径控制 ...微粉化技术助力改善原料药粒径制剂溶出速率-要闻-资讯 ...
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CDE老师文章 口服固体制剂粒度和粒度分布相关问题探讨
2023年12月13日 例如，微粉化后的原料药颗粒之间静电作用较强，流动性较差，可能出现颗粒结团现象，造成原辅料混合不均匀[2]。 药物粉体的粒度分布对于产品的质量和有效性均有深远的影响，应在药物研发及生产过程的整个生命周期中予以关注，并建立有效的控制措施。2023年3月20日 原料药微粉化是解决难溶性药物溶解度的有效手段之一，与大颗粒相比，微粉化后的药物的溶解速率更快、附着性更强，并且能够以更快的速率分散到血液里。微粉化设备主要包括锤击式粉碎机、万能粉碎机和气流粉碎机等。【注册圈】原料粒度在制剂开发过程中的重要影响 - 知乎
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微粉化对药物的粒度和溶出度的影响 - 知乎
2023年7月27日 但是，由于不同的微粉化设备得到粒度不同，同一设备不同条件的产品粒度也不同，因此对于微粉化后的粒度检测是非常重要的[5]。上图是阿利维A酸原料药在经过不同微粉化处理后的粒度分布。 原始粉末（红色曲线）粒度 2023年11月1日 3）不同规格对混合均匀度结果造成的差异的结果也不同，小规格更容易存在混合不均匀的问题，对于小规格制剂产品，微粉化技术是常用的提高物料混合均匀度的方法之一。使用微粉化原料药可以提高原辅料接触面积，有 原料的粉碎工艺以及粉碎粉体的特性分析研究 - 推荐
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药物微粉化，为啥需要气流粉碎机？-要闻-资讯-中国粉体网
2022年9月6日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。气流粉碎机是超微粉碎设备中最重要的组成之一，它可以将物料粉碎至几微米的粉体。2018年4月17日 摘 要 目的：筛选阿利维A 酸原料药的微粉化工艺。方法：以原料药粉碎后的粒径分布特征值[d（0.9）]和杂质A 含量为指标，筛 选阿利维A 酸原料药的粉碎方式（万能粉碎机、球磨机、气流粉碎机）、粉碎气源（压缩空气、高压氮气）、粉碎压力（0.2、0.4、0.6阿利维A 酸原料药的微粉化工艺研究 - china-pharmacy
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低剂量口服固体制剂开发——工艺路线的选择 - 百度文库
低剂量药物的粒径必须足够小，这使得微粉化后的原料药极易吸附于设备 表面，在生产转移过程中极易扬尘，这二者均能造成原料药在生产过程中的损失。但低规格原料药在混合粉末中的占比很小，这些原料药的损失可能造成制剂含量的显著下降。从 ...2022年8月11日 例如，原料药改用微粉化处理后，在标准中增加粒度分布检查。 2. 在原标准规定范围内收紧限度 这类变更是指在原标准规定范围内收紧控制限度。例如，原料药或制剂经过多批次生产验证，水分、有关物质等指标可以达到更优的控制水平，进而收紧控制限度。中欧（EDQM）化学原料药上市后变更对比之技术篇 - 嘉峪 ...
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诺泽科技：超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运用
2020年4月21日 原料药的微粉化 可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。吸入制剂对药物粒度的要求也十分严苛，一般将粒径控制在 ...2018年7月24日 2.1 原料药的微粉化 微粉化单元操作的目的是获得可吸入的药物粒 子( 一般情况，粒径＜ 5 μm) 。处方开发者可结合药 物性质和研发目的，综合考虑选择微粉化方法。 2.1.1 粉碎法( 磨粉机ing) 现今，微粉化工艺应用最 广泛的是粉碎法。CDE文章吸入粉雾剂的处方与工艺研究解析
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“退热药”布洛芬微粉化的制备研究_药物_粒度_原料药
2022年12月21日 2、超临界流体技术 Foster等使用超临界流体技术制备了布洛芬微粉，实验也研究了预膨胀压力、预膨胀温度、沉降室温度、喷嘴直径等因素对微粉粒度分布及大小的影响，并且分别对布洛芬原料药和制备的微粉的溶出度作了考察，结果表明微粉性质稳定，前面的原料药超微粉碎加工 公司拥有由教授及博士领导的原料药微纳米超微粉碎技术研究队伍，高校科研人才，加强与各国同行的合作与交流，关注国内外原料药超微粉碎技术发展动态，攻克了该领域的一系列技术难题，在SCI期刊发表研究成果，并获得了多项各级别的科技大奖。原料药微粉化，超微粉碎加工，粒径1--20微米可选，成品得 ...
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「注册圈」原料粒度在制剂开发过程中的重要影响
2023年3月20日 通过控制气压、加料速度等关键控制参数来达到微粉化的目的，将大颗粒的难溶性原料药微粉化成比较均匀的细粉。我们最终选择的是水平圆盘式气流粉碎机，通过调节进料压力和粉碎压力来粉碎目标粒径的原料药，设备中气流直接与原料药接触，所以要特别注意压缩空气的干净和干燥，避免水分或 ...2022年9月6日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。气流粉碎机是超微粉碎设备中最重要的组成之一，它可以将物料粉碎至几微米的粉体。药物微粉化，为啥需要气流粉碎机？-要闻-资讯-中国
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气流粉碎机——药物微粉化的“小钢炮”
2023年7月31日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。气流粉碎机是超微粉碎设备中最重要的组成之一，它可以将物料粉碎至几微米的粉体。2022年9月8日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。气流粉碎机是超微粉碎设备中最重要的组成之一，它可以将物料粉碎至几微米的粉体。药物微粉化，为啥需要气流粉碎机？ - 百家号
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ICH指导原则 - Q7原料药生产的GMP指南 - 蒲标网
2000年11月10日 APIs的物理加工如制粒、包衣、粒径的物理控制（如研磨、微粉化）均需至少按照本指南的标准进行。本指南不适用于“API起始物料”引入前的步骤。表1 API生产中本指南的适用范围 2 质量管理 2.1 总则 2.10 质量应是参与生产的全体人员的共同职责。2022年9月30日 原料药注册文件中关于粉碎，微粉 化，颗粒度等方面，应该放哪些资料？显示全部 关注者 2 被浏览 1,055 关注问题 写回答 邀请回答 好问题 添加评论 分享 1 个回答 默认排序 ...原料药注册文件中关于粉碎，微粉化，颗粒度等方面，应该放 ...
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低剂量口服固体制剂开发——工艺路线的选择 - 嘉峪检测网
2022年6月1日 低剂量药物的粒径必须足够小，这使得微粉化后的原料药极易吸附于设备 表面，在生产转移过程中极易扬尘，这二者均能造成原料药在生产过程中的损失。但低规格原料药在混合粉末中的占比很小，这些原料药的损失可能造成制剂含量的显著下降 ...
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